6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀之泄漏率測試

——精準捕捉每一次微泄漏，讓連接更安心

在輸液、輸血、麻醉及各類導管系統中，6%魯爾圓錐接頭是最常見卻也最關鍵的“微樞紐”。任何肉眼難辨的液體或氣體泄漏，都可能帶來輸液劑量不準、感染風險增加甚至空氣栓塞等嚴重后果。威夏科技 6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀將“泄漏率測試”獨立模塊化，以萬分之一的精度為每一只接頭把關，確保其在全球任何臨床場景下都安全、可靠、可追溯。

一、測試原理

正壓液體泄漏

以 10 kPa/s 的速率向接頭內部施加 300 kPa 恒定水壓，保壓 30 s；高靈敏度差壓傳感器實時記錄流量，當泄漏率＞0.15 mL/min 時自動聲光報警并停止測試。

負壓空氣泄漏

通過真空泵將接頭內部抽至 –80 kPa，隨即關閉閥門；60 s 內壓力回升速率＞1 kPa/min 即判定不合格。

循環疲勞后復測6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀

儀器可按 ISO 80369-7 要求自動執行 500 次插拔循環，每 50 次循環后重復上述正負壓泄漏率檢測，評估長期使用后的密封衰減。

二、核心指標

泄漏率分辨率：0.00001 Pa·m³/s（正壓 & 負壓雙通道）

測試介質：去離子水或干燥空氣，循環

兼容規格：鎖定/非鎖定 6%魯爾圓錐接頭，外徑 4–12 mm，長度 20–200 mm

單次耗時：≤ 30 s（含加壓、判定、結果打印）

數據記錄：記錄并存儲數據，支持打印或導出

三、標準與合規

國內：GB/T 1962.1-2015、GB/T 1962.2-2001、YY/T 0916.20-2019

國際：ISO 80369-7:2021、FDA 21 CFR 880.5860

報告格式：一鍵生成符合 GAMP 5 與 CNAS/CMA 要求的測試報告

四、操作流程（30 秒完成一次完整測試）

① 裝夾：將待測接頭置于快換夾具，系統自動識別鎖定/非鎖定類型；

② 一鍵啟動：觸摸屏選擇“正壓泄漏”或“負壓泄漏”程序；

③ 判定：AI 算法實時比對閾值，自動判斷測試結果；

④ 結果：內置針式打印機即時輸出數據。

五、典型應用

醫療器械生產線：全檢，致力于實現零泄漏出廠

第三方實驗室：出具帶 CNAS/CMA 標識的報告，助力 NMPA & CE 注冊

研發與高校：研究不同材料（PC、PEBA、TPU）與結構設計對密封性的影響

醫院質控：對滅菌后批次抽檢，確保臨床使用前

六、服務與保障

7×24 小時遠程支持，固件免費升級

每年一次免費上門校準，確保 0.00001 Pa·m³/s 分辨率始終精準

模塊化設計，后期可擴展分離力、扭矩、應力開裂等 10 余項測試功能6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀

威夏科技：以萬分之一的精度，讓世界發現中國高品質醫療器械的可靠與安全，為中國醫療行業的高質量發展貢獻堅實力量。威夏科技，“讓世界發現品質”品質之窗。